安进C5aR拮抗剂阿伐可泮国内获批上市

开始：药渡Daily

撰文：江篱

2024年11月5日，从国度药品监督处分局（NMPA）官网公示可知，补体5a受体（C5aR）拮抗剂阿伐可泮（Avacopan）胶囊获批上市，瞻望符合症为抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）关连性血管炎。

Avacopan是一种口服小分子，补体C5a受体C5aR1的遴荐性禁锢剂。通过阻断中性粒细胞名义补体过敏性毒素C5a受体（C5aR1）来遴荐性阻断其作用。这种与C5aR1的相互作用被施展是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）关连血管炎（AAV）发病的病笃要素，最终导致内皮细胞挫伤和炎症。

此前，Avacopan获FDA批准诊治ANCA关连血管炎是基于临床三期ADVOCATE商榷。

该老到发表在2021年2月版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。ADVOCATE老到是一项世界性、当场、双盲、活性对照、双模拟的III期老到，入组了330名ANCA关连血管炎患。入组患者当场领受利妥昔单抗或环磷酰胺（序贯硫唑嘌呤/霉酚酸酯）和Avacopan或口服泼尼松。该老到的主要后果是第26周的疾病缓解和第52周的抓续缓解，笔据伯明翰血管炎举止评分(BVAS)加以判断。

商榷后果标明，在第26周，Avacopan组72.3%的患者和泼尼松组70.1%的患者完结了缓解。在第52周，Avacopan组完结抓续缓解的患者百分比（65.7%）显著高于泼尼松组（54.9%）。

最常见的不良响应（TAVNEOS组中≥5%的患者出现，高于泼尼松组）包括：恶心、头痛、高血压、泻肚、吐逆、皮疹、疲惫、上腹痛、头晕、血肌酐升高和嗅觉终点。

参考文件

NMPA官网 Tavneos: New Drug for ANCA-Associated Vasculitis Avacopan for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis 血管炎泼尼松组细胞胞浆补体发布于：北京市声明：该文不雅点仅代表作家本东谈主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间劳动。