中金：保管康方生物“跑赢行业”评级 有望重塑1L宫颈癌调节神气

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　　中金发表证实称，保管对康方生物（09926）2024年和2025年盈利揣测不变，保管“跑赢行业”评级，基于DCF模子，该行保管方针价90.00港元。据悉，10月16日，公司于2024年国外妇科癌症学会寰球会议和《柳叶刀》同期公布卡度尼利单抗（AK104）对比安危剂加含铂化疗纠合/不纠合贝伐珠单抗用于调节1L合手续、复发或飘荡性宫颈癌的III期临床盘考（AK104-303/COMPASSION-16）的PFS和OS双阳性详备效力。

　　中金盘考证实的主要本色如下：

　　COMPASSION-16数据积极，有望重塑1L宫颈癌调节神气。左证公司公告，该盘考共入组445例患者，其中PD-L1CPS<1（抒发阴性）占比26%，与委果寰宇患者抒发水平踱步一致，ITT组 mPFS 12.7m vs 9.1m，HR=0.62；mOS NR vs22.8m，HR=0.64；24个月OS率 62.6% vs48.4%，PFS和OS均得回权贵性各异。此外，跟着随访技能进一步延伸（范围2024年4月30号），检修组和对照组mPFS更新为13.3个月和8.2个月（HR 0.62），临床获益进一步突显。

　　在不同PD-L1抒发水平东谈主群中，AK104疗效发扬踏实。据公司公告，按照患者PD-L1抒发水平进行分层，阴性/低抒发/高抒发各组OS HR踏实在0.68-0.77。尽头在PD-L1 CPS<1亚组，COMPASSION-16 PFS和OS

　　HR永别为0.65和0.77，而KEYNOTE-826永别是0.95和0.87，标明在这部分东谈主群中，AK104疗效明显优于Keytruda。基于此数据，该行以为AK104明显改善PD-L1阴性/低抒发宫颈癌对I/O调节的反应。

　　不论是否联用贝伐珠单抗，AK104具有明显的OS获益。不纠合贝伐亚组，COMPASSION-16中PFS和OS HR永别为0.44和0.50，而KEYNOTE-826永别是0.69和0.67，标明在贝伐不耐受东谈主群中，AK104疗效明显优于Keytruda。宫颈癌患者常因发射性直肠炎/膀胱炎等放疗远期毒性存在贝伐使用禁忌，基于此数据，该行以为AK104有望填补贝伐珠单抗不耐受的宫颈癌患者调节的临床空缺。

　　卡度尼利举座安全性优异，未发现新的安全性信号。该临床中检修组和对照组3级及以上AE发生率永别为85.4%和80.4%，两者并无明显各异；3级及以上irAE发生率永别为9.70%和0.90%，安全性可控。

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