20价肺炎球菌疫苗| CDC推选在成东谈主群体中老例使用

好意思国疾病齐备和谛视中心（CDC）免疫实施扣问委员会（ACIP）投票推选Prevnar 20（肺炎球菌20价估量疫苗，20vPnC），用于老例使用，以保护成年东谈主群免受疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

具体而言，ACIP投票淡薄如下：

65岁或以上未接种肺炎球菌估量疫苗或既往接种史未知的成年东谈主应接种肺炎球菌估量疫苗（PCV20或PCV15），若是使用PCV15，则应随后接种一剂PPSV23。 年岁在19岁或19岁以上、患有某些基础疾病或有其他风险身分的成年东谈主群，若是之前未接种肺炎球菌估量疫苗或既往接种史未知，则应接种肺炎球菌估量疫苗（PCV20或PCV15），若是使用PCV15，则应随后接种一剂PPSV23。

这将是初度老例推选一种肺炎球菌估量疫苗用于19至64岁的特定风险东谈主群，如糖尿病和哮喘患者。

21年6月，Prevnar 20获取好意思国FDA批准，用于18岁及以上成年东谈主群，谛视由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次打针，将为成年东谈主群提供强有劲的、有兴味的保护作用，免受变成群众大大齐流行肺炎球菌病的血清型的侵害。

Prevnar 20通过优先审查步调获取批准。在2018年9月，好意思国FDA已授予20vPnC用于18岁及以上成东谈主谛视侵袭性疾病和肺炎的打破性药物质格（BTD）。2017年9月和2019年5月，FDA区别授予20vPnC用于成东谈主合乎症和儿科合乎症的快速通谈阅历（FTD）。

值得一提的是，这是初度批准一种估量疫苗，可谛视20种血清型引起的大大齐侵袭性肺炎球菌病和肺炎，其中7种引起了好意思国40%的肺炎球菌病病例和物化。与现在市面上的其他估量疫苗比拟，Prevnar 20将匡助谛视更多血清型肺炎球菌病。

FDA批准Prevnar 20，基于辉瑞开展的成东谈主临床项贪图数据，该名目包括1期和2期锤真金不怕火、以及3项3期锤真金不怕火（NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975），这些锤真金不怕火评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。3期锤真金不怕火共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者，其中包括65岁及以上的老年东谈主，以及接种过肺炎球菌疫苗的成东谈主和未接种过肺炎球菌疫苗的成东谈主。

Prevnar 20包括了沛儿13（Prevnar 13）所包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）以及7种新的血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F）。

这7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的群众病因，其中6种（8、10A、11A、15BC、22F和33F）与高病死率关系，4种与抗生素耐药性（11A、15BC、22F和33F）和/或脑膜炎（10A、15BC、22F和33F）关系。

在群众界限内，肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年东谈主群中每年展望可导致约50万东谈主物化、3000万东谈主感染。一言以蔽之，20vPnC中包含的20种血清型共同导致了现在好意思国和群众流行的大部分肺炎球菌病。

Prevnar 13（沛儿13）是辉瑞上市的一款超重磅肺炎球菌疫苗，在2020年，该疫苗的群众销售额为58.5亿好意思元，与上一年握平。

Prevnar 13（沛儿13）已被批准：（1）用于≥18岁成东谈主，谛视由13种血清型的肺炎链球菌引起的肺炎球菌病和侵袭性疾病；（2）用于6周-17岁（18岁诞辰之前）儿童，谛视由13种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病；（3）用于6周-5岁（6岁诞辰之前）儿童，谛视由13种血清型肺炎链球菌中的7种引起的耳部感染。Prevnar 13并不是100%有用的，只可匡助谛视疫苗中所涵盖的13种血清型。

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