中源协和全资子公司获FDA孤儿药阅历认定

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财中社12月16日电中源协和（600645）发布对于全资子公司药物临床查验及得回好意思国FDA孤儿药阅历认定的阐扬公告。公司全资子公司武汉光谷中源药业近日收到国度药品监督责罚局的批准，允许VUM02打针液用于休养失代偿期肝硬化的临床查验，并应允按照变更后的决策开展Ib/II期临床磋商。

此外，VUM02打针液用于休养急性移植物抗宿主病（aGvHD）得回好意思国FDA授予的孤儿药阅历认定，成为国内首款得回该认定的间充质干细胞居品。这是该药物获批的第二项孤儿药认定，第一项符合症为特发性肺纤维化。公司铁心2024年10月，对该项意见累计研发参预为1902万元。得回孤儿药阅历后居品在研发、注册及买卖化方面将享受战略复旧，包括临床查验用度的税收抵免和上市后的市集独占权等。

2024年前三季度，中源协和杀青收入12.06亿元，归母净利润1.34亿元。

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